Vyhledávání
Ministerstvo schválilo využití šesti dávek z lahvičky vakcíny
Očkování. (AP Photo/Keystone,Jean-Christophe Bott)
Ministerstvo zdravotnictví schválilo použití šesti dávek vakcíny proti covidu-19 z jedné ampule od firmy Pfizer namísto pěti. Nemocnice takto mohou začít očkovat od středy. Na Twitteru to dnes uvedl premiér Andrej Babiš (ANO). Cílem změny je zvýšit počet lidí, kteří vakcínu dostanou.
“Za přísného dodržení objemu jednotlivých dávek lze použít obsah jedné vícedávkové injekční lahvičky až pro šest pacientů, a to v případě, kdy objem očkovací látky v jedné lahvičce umožní odebrání nezbytného objemu jednotlivých dávek pro každou z aplikací,” píše se v rozhodnutí zveřejněném na webu ministerstva, které je platné do konce března.
Schváleno! Od zítřka můžou nemocnice natáhnout z jedné ampule vakcíny @pfizer a @BioNTech_Group šest dávek místo pěti. Naočkujeme víc lidí. Díky @ZdravkoOnline za rychlé schválení. https://t.co/efaeRLqkH2
— Andrej Babiš (@AndrejBabis) December 29, 2020
O oficiálním povolení od výrobce se jedná
K tomu, aby bylo možné využít z lahvičky šest dávek, je nutné oficiální povolení výrobce a Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Pfizer, který vakcínu vyrábí společně s firmou BioNTech, už o změně s agenturou jedná. Podle dosud schválených dokumentů k vakcíně, které jsou pro zdravotníky závazné, je lahvička určena na využití pěti dávek očkování.
Podle informací Deníku N, Evropská léková agentura urychleně posoudí žádost, aby bylo možné z jedné lahvičky naočkovat šest lidí trvale. “Společnost (Pfizer/BioNTech) sdělila, že v příštích dnech předloží žádost o změnu, kterou Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rychle posoudí. Pokud výbor CHMP zjistí, že lze spolehlivě extrahovat šest dávek, doporučí změnu stávajících podmínek povolení, aby podpořil členské státy při zavádění vakcíny,” uvedla pro Deník N mluvčí EMA Monika Benstetterová.
V USA aplikují až sedm dávek
Například ve Spojených státech je od 16. prosince možnost aplikovat šest až sedm dávek vakcíny z jedné ampule. Rozhodl tak Americký úřad pro kontrolu léčiv (FDA) a to z důvodu, že je ohrožené veřejné zdraví. V pondělí dokonce FDA změnila podmínky pro nouzové použití vakcíny a to na základě žádosti společnosti Pfizer. Očkovaný, tak musí dostat nemixovanou plnou dávku.