Vyhledávání
Evropská léková agentura začala hodnotit ruskou vakcínu Sputnik V

Ilustrační foto. (zdroj: Shutterstock.com)
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila průběžné hodnocení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. Agentura to dnes uvedla v prohlášení, podle něhož žádost podala německá firma R-Pharm Germany. Ta je součástí ruské farmaceutické skupiny R-Pharm. O látku vyvinutou ruským ústavem Nikolaje Gamaleji, kterou se již bez unijního schválení očkuje v Maďarsku, požádal Rusko mimo jiné český prezident Miloš Zeman.
EMA zahájila hodnocení na základě dosavadních výsledků laboratorních studií a klinických studií prováděných na dospělých lidech. “Tyto studie naznačují, že Sputnik V spouští produkci protilátek a imunitních buněk, které cílí na koronavirus SARS-CoV-2 a mohou pomoci v ochraně proti covidu-19,” uvedla EMA.
Agentura v první polovině února popírala dřívější informace ruské strany, že žádost o hodnocení již byla podána.
Tomáš Petříček: Myslel jsem, že se budeme nabídkou vakcín od SAE zabývat. Ministerstvo zdravotnictví dospělo k závěru, že to není něco, co bychom využili
Přečíst článek →EMA zatím pro použití ve státech EU schválila tři proticovidové vakcíny, a to od firem Pfizer/BioNTech, AstraZeneca a Moderna. V současnosti hodnotí také látku společnosti Johnson&Johnson, jejíž schválení se očekává příští týden. Jedná také s dalšími desítkami výrobců. Hodnocení obvykle trvá několik měsíců.
2Alice Bendová ukázala realitu života s pěti psy: Chlupy v jídle, blechy i návštěvy veteriny3 400 čtenářů dnes
3Buffy a Angel zase spolu! Sarah Michelle Gellar a David Boreanaz dojali fanoušky na Emmy1 900 čtenářů dnes
4Richard Genzer prošel velkou proměnou. Zhubl 27 kilo a přiznal injekce
Maďarsko očkuje na vlastni pěst
Pokud by některý členský stát chtěl nasadit vakcínu neschválenou EMA, může v nouzovém režimu provizorně schválit užití přípravku sám. Na rozdíl od registrace u EMA však poté nenese za případné problémy s vakcínou odpovědnost výrobce, ale konkrétní stát.
Použití Sputniku V na vlastní pěst schválilo Maďarsko. Také Slovensko již získalo ruskou vakcínu, první zásilka dorazila do země tento týden v pondělí. Okolnosti jejího nákupu bez souhlasu vlády vyvolaly krizi ve slovenské vládní koalici.




